2017年10月2日 / 最終更新日 : 2017年10月2日 fszadmin お役立ち情報 有限責任監査法人トーマツ様の製薬業界ミニセミナーに登壇しました。 有限責任監査法人トーマツ様のライフサイエンス事業ユニットで開催されております製薬業界ミニセミナーに登壇させていただきました。この会は製薬業界における様々な論点を整理し、先進事例を提供するとともに、各社の情報交換の場として […]
2017年7月14日 / 最終更新日 : 2017年10月2日 fszadmin お役立ち情報 AWSパートナー事例大全集 Vol.2 デジタル版が発行されました。 AWS パートナー事例大全集 Vol.2 デジタル版が発行されました。(2017年6月発行） 弊社のソリューション、製薬ezEDIが３３ページ目に掲載されています。 「製薬EDI受注・実消化管理、営業支援をAWSで運用費 […]
2016年6月19日 / 最終更新日 : 2017年4月21日 fszadmin お役立ち情報 薬機法に適合した品質保証体制 薬機法で定められている体制の例です。一番シンプルな形で構成してみました。 １つの会社にこだわらず、受託会社、委託会社も含まれています。 ■体制図テキスト版 製造販売業者 総括製造販売責任者（製販3役、薬機法） 品質 […]
2016年6月16日 / 最終更新日 : 2017年4月21日 fszadmin お役立ち情報 システム構築プロジェクト、成功への道筋 こんばんは、吉田皓一です。 数あるシステム化、開発の経験から成功したプロジェクトの要因は戦争と同じで指揮官、つまりプロジェクトマネージャのマネジメント力にかかっていると新ためて思っております。 戦争では勝つ、負け […]
2016年6月16日 / 最終更新日 : 2018年11月6日 fszadmin お役立ち情報 各国のCSV,ER/ES こんにちは、FSZ鴻池です。 コンピュータ化システムバリデーション（以下、CSV）超入門、各国のCSV,ER/ESについて書きたいと思います。まずは、各国の体系から、そして内容を。 コンピュー […]
2016年6月14日 / 最終更新日 : 2017年4月21日 fszadmin お役立ち情報 AWS Summit2016でよく出てきたキーワード、DevOpsって AWS APNパートナーSummit2016 でお話されたヴァイスプレジデントのテリー・ワイズさんが、その講演の中で何度も出てきたキーワード。 「 DevOps 」 DevOpsとは、Development & […]
