PMDAのSMF(Site Master File)のモックについて

PTJ ONLINEのメール記事で知りましたが、SMF(Site Master File)のモックが発表されたそうです。製薬協を通じて、アジア各国のコンセンサスも得られているそうです。なかなか利用できそうですね。

弊社ではこのサイトマスターファイルの作成ツールを作成しようと考えていますので、このフォーマットに準拠する予定です。

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9.SMF(Site Master File)のモックについて