製薬関係の物流事業者様、2017年からGDP対応を開始しなければ、事業継続が難しくなります!!

  GDP対応とは
  今年2017年度にも厚生労働省からの医薬品物流の品質保証実施要領

作業手順書(SOP)の整備、逸脱、苦情の管理、自己点検、倉庫要員、ドライバーの教育訓練、庫内の温度管理、記録の文書化と保管、入退出記録の管理

対象事業者は以下の通り

医薬品の製造業者製造販売業者卸売販売業者運送業者貨物利用運送業者フォワーダー倉庫業者、3PL事業者

ご相談も受けたまります

初歩的なGDPとは?から、GDPに関するご相談、業務改善、システム導入などお問合わせはこちらです。

 

GDP対応物流管理システム 医薬GDPクラウド

中でも温度管理が非常に大切
 ①各ロケーション毎に常時温度を記録
 ②入出庫情報+温度情報によるトレーサビリティ
 ③設定温度帯からの逸脱時警告表示
などが必要です。

従来の倉庫管理機能に加えて保管中の温度管理機能を装備して、GDP対応が可能です。

 

 

 

■特徴
倉庫、車両、BOXなどいろいろな保管庫の温度データを常時記録、保管
入出庫情報+温度情報を管理
トレーサビリティを管理
設定温度帯からの逸脱時警告表示
車両・BOXなども入出庫も管理可能
紙管理が不要

■主な機能
ロット別管理
保管エリア別温度管理
入荷・入庫機能
出庫・出荷機能
在庫管理機能
棚卸機能
ハンディーターミナル機能
温度管理システム連携機能

維持運用保守

アマゾン・ウェブ・サービス(AWS)を利用することで可用性99%でサービス提供。
ストレージへのセキュアなバックアップによって、アプリケーションデータを簡単に保護でき、迅速な災害復旧が可能。
インターネット接続環境があれば利用可能。また、VPN 接続を使用することもできます。(有償)
システム利用についてのお問合せ受付。受付方法:メールおよびお電話 受付時間:平日の9:00~20:00)
弊社が責任をもってIT基盤の運用監視を行います。また、御社の運用管理規定に基づき、日常点検などのパフォーマンスモニタリングやインシデント発生や問題発生時の対応など弊社にて代行いたします。(有償)

簡単、すぐに使えます
・ご用意はブラウザとネットだけ
・御利用の帳票をそのまま利用可能
・利用開始まで最短1週間
・費用は1日¥@@@@程度
 月額¥@@@@/1ロケーション
・開発CSVも完全サポート

らくらく運用
・運用のCSVも完全サポート
・監査証跡機能装備
・システム運用は弊社で実施
 ユーザー登録、組織変更、
 権限設定、手順設定など
・日常点検なども弊社で実施

安心のサポート体制
・電話による問い合わせ窓口
・トラブル発生時も24時間対応
・監査用に運用状況お知らせ
・BCP対応も標準装備