2016年7月26日 / 最終更新日時 : 2016年9月1日 古澤 久仁彦 FDA FDA Import Alert 99-32 項目:GMPコンプライアンス 対象国:全世界 分類:医薬品製造 FDAの査察官は、USが輸入している全世界の医薬品の製造工場を定期的に、査察し、GMPの遵守状況を観察しています。 その査察評価によって、USへの輸出が、継 […]
2016年7月7日 / 最終更新日時 : 2017年4月25日 鴻池明 FDA 臨床データ、クリニカルデータの検索サイト 豆知識海外の臨床データ、クリニカルデータの検索サイトです。■USの臨床データ(FDA) 最新のclinical dataが検索できます。 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/c […]