2017年6月15日 / 最終更新日時 : 2017年6月15日 鴻池明 FDA PMDA無通告査察でわかってきた製造所の課題|2017前半 PMDAでは無通告査察を一般化していますが、やはりこれまでに見られなかった製造所の課題が浮かび上がってきたようです。 これらの根本的な原因は、医薬品の製造工場として基本的な整理・整頓・清掃・清潔・しつけという活動の必要で […]