2017年6月28日 / 最終更新日時 : 2017年7月4日 鴻池明 FDA 通知:医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施 先日、厚生労働省から「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について」が通知されました。背景としては三役制度の導入後も依然として、副作用報告の遅延や承認書と製造実態の相違等の法令遵守に問題のある事例が散見されて […]