2019年6月5日 / 最終更新日時 : 2019年6月5日 古澤 久仁彦 FDA FDA (A)NDA申請様式 CTDが変わる CTDからKASAへ FDAは2020年を目標にNDA/ANDAの申請方式を、より客観的な審査が行えるシステムに変更を変えるべく、第4回PQRI ・FDA会議(2019年4月開催)でKASAの導入の概要を発表した。 4t […]