2019年6月13日 / 最終更新日時 : 2019年6月13日 古澤 久仁彦 FDA Submitting Documents Using Real-World Data and Real-World Evidence to FDA for Drugs and Biologics 近年,世界的にReal World Data(RWD)の活用が注目されている.医薬品の創薬,育薬におい ては臨床開発や市販後の安全性評価,ベネフィット・リスク評価や医療技術評価などさま ざまな領域でRWD の活用が可能で […]