2019年6月27日 / 最終更新日時 : 2019年6月27日 古澤 久仁彦 FDA FDAは新たにlosartanの回収開始を公表 本日、FDAは新たにlosartanの回収開始を公表しました。 https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mac […]
2019年6月27日 / 最終更新日時 : 2019年6月27日 古澤 久仁彦 FDA サルタン系医薬品に第4の汚染物を発見と規制強化をFDAに訴えた Fourth Carcinogen Discovered in Heart Pills Used by Millions https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-06-1 […]
2019年6月27日 / 最終更新日時 : 2019年6月27日 古澤 久仁彦 FDA 後発医薬品が承認されていない特許切れ医薬品リストの更新 FDAは、後発医薬品が申請されていない市場参入を促すために2018年より、後発医薬品が発売されていない医薬品リストを公開してきた。今回、このリストの更新と様式の変更を行った(6/18付け)。 今回の様式の変更で、NDAの […]