2019年10月24日 / 最終更新日時 : 2019年10月24日 岡村諭 EMA 医薬品にニトロソアミン類が混入防止のための工程を販売承認保持者に指示を発出 (続き) 1、EMAは、サルタン系、ラチニジン系医薬品にニトロソアミン類が、検出されたことを背景に、調査範囲をすべての医薬品(後発、OTCを含む)に拡大することを発出したことを、報告している。 EMA advises […]
2019年10月17日 / 最終更新日時 : 2019年10月17日 古澤 久仁彦 EMA 医薬品にニトロソアミン類が混入防止のための工程を販売承認保持者に指示を発出 EMAは、サルタン系、ラチニジン系医薬品にニトロソアミン類が、検出されたことを背景に、調査範囲をすべての医薬品(後発、OTCを含む)に拡大することを発出しました。 さらに、その工程表も提示しています。 下記 […]