2021年2月8日 / 最終更新日時 : 2021年2月8日 古澤 久仁彦 FDA EU 委員会通知 英国のEU 寄りの離脱に伴う移行期間終了後、英国からもしくは経由の医薬品の流通に関する通知 Commission Notice – Application of the Union’s pharmaceutical acquis in markets historically dependent on medi […]
2021年2月8日 / 最終更新日時 : 2021年2月8日 古澤 久仁彦 FDA FDA News Release (2021)Y Grupo Yacana Mexico, S.A.S. 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。 今回のWLは、コロナ禍で、FDAが海外査察を中断した状況下、輸入される医薬品の在海外の製造所の監視を強化するprogramを立ち上げるこ […]
2021年2月8日 / 最終更新日時 : 2021年2月8日 古澤 久仁彦 FDA FDA News Release (2021)Yuyao YiJia Daily Chemical 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。 今回のWLは、コロナ禍で、FDAが海外査察を中断した状況下で行われた、文書による査察で発出されたWLであり、FDAが文書査察で、どの項目 […]