ISPE(国際製薬技術協会）のGAMP COPに参画しました。

ISPE(国際医薬・製薬技術協会）のGAMP COPに参画しました。この分野の理解を広げて参りたいと思います。

1980年米国で誕生して、現在世界90カ国、世界中の医薬品・メディカルデバイスなどヘルスケア製品の製造に関する専門技術者、規制当局、大学研究機関学生等の広範囲なメンバーが22,000人も参加しておられる世界最大の非営利の教育ボランティア団体です。科学に基づくプラクティカルな技術および人脈の交流を積極的に行っておられます。

その中で、GAMP COPは、EUのCSVであるGAMPの内容を日本でどのように取り扱っていかれるかを検討されている分科会です。