2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3|医療業界 医療機器・体外診断用医薬品業界とは 薬機法、体制省令、QMS省令、GVP省令に関連した品質管理監督システムを構築・運用 医療機器・体外診断用医薬品業界では、製品品質を確実にするために、リスクマネジメントの手法を活用した製品の設計、製造などすべてのライフサ […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3|医療業界 医療機器セキュリティとは 3省3ガイドライン(3省4ガイドライン) 電子カルテなどの医療情報をクラウドに外部保存する際のガイドライン 厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 総務省「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3|医療業界 医療施設への提供情報管理とは 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて|2018年9月25日 厚生労働省のサイトを参照■適用範囲・医薬品製造販売業者・上記の雇用者全てと販売委託先など・販売情報提供活動に利用されるすべての媒体(口頭も […]
2018年5月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3|医療業界 「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン(第1版)」(案)に対する意見の募集|総務省 総務省から「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン(第1版)」(案)に対する意見の募集が開始されました。 総務省のページはこちら これまで、3省4ガイドラインと言われる 厚生労働省 医 […]