PMDAのSMF(Site Master File)のモックについて
PTJ ONLINEのメール記事で知りましたが、SMF(Site Master File)のモックが発表されたそうです。製薬協を通じて、アジア各国のコンセンサスも得られているそうです。なかなか利用できそうですね。
弊社ではこのサイトマスターファイルの作成ツールを作成しようと考えていますので、このフォーマットに準拠する予定です。
PMDAのサイトはこちら
9.SMF(Site Master File)のモックについて
PTJ ONLINEのメール記事で知りましたが、SMF(Site Master File)のモックが発表されたそうです。製薬協を通じて、アジア各国のコンセンサスも得られているそうです。なかなか利用できそうですね。
弊社ではこのサイトマスターファイルの作成ツールを作成しようと考えていますので、このフォーマットに準拠する予定です。
PMDAのサイトはこちら
9.SMF(Site Master File)のモックについて