PTJ ONLINEのメール記事で知りましたが、SMF（Site Master File）のモックが発表されたそうです。製薬協を通じて、アジア各国のコンセンサスも得られているそうです。なかなか利用できそうですね。
弊社ではこのサイトマスターファイルの作成ツールを作成しようと考えていますので、このフォーマットに準拠する予定です。
PMDAのサイトはこちら
9.SMF（Site Master File）のモックについて
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