2018年6月6日 / 最終更新日 : 2018年6月6日 fszadmin 業務｜医薬 製薬 PMDAのSMF（Site Master File）のモックについて PTJ ONLINEのメール記事で知りましたが、SMF（Site Master File）のモックが発表されたそうです。製薬協を通じて、アジア各国のコンセンサスも得られているそうです。なかなか利用できそうですね。 弊社で […]
2018年6月5日 / 最終更新日 : 2018年6月5日 fszadmin 技術｜AWS AWSの大阪リージョンが利用できるようになりました。 AWSの審査を無事に通り、大阪リージョンが利用できるようになりました。海外に出せないデータのバックアップや、激甚対策（BCP｜DR）用のコールドスタンバイ環境として利用しています。
2018年5月22日 / 最終更新日 : 2018年5月31日 fszadmin 技術｜AWS 「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（第1版）」（案）に対する意見の募集｜総務省 総務省から「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（第1版）」（案）に対する意見の募集が開始されました。 総務省のページはこちら これまで、３省４ガイドラインと言われる 厚生労働省 医 […]
2018年5月22日 / 最終更新日 : 2018年5月22日 fszadmin 業務｜医薬 製薬 コンピューター化システム台帳の考察 コンピューター化システム台帳は今や当たり前の用に作成されているものだと思います。しかしながら、この管理はクラウドやIoT、RPAなどの多種多様なハードウェア、ソフトウェアが出現している昨今ではその記載内容が複雑性を増して […]
2018年5月21日 / 最終更新日 : 2018年5月22日 fszadmin 業務｜医薬 製薬 各国のサイトマスターファイルを簡単に作るツールを考えてみる サイトマスターファイルを作成するにあたって、簡単に管理するツールができないかなと考えています。 サイトマスターファイルの発祥はPIC/S。その文献はこちらですが、必要なコンテンツは以下のようになっています。１企業あたりい […]
2018年3月3日 / 最終更新日 : 2018年5月20日 fszadmin 業務｜医薬 製薬 FDA｜医薬品流通（GDP）の文書記録の標準化手順 Standardization of Data and Documentation Practices for Product Tracing March 2018 「医薬品の流通時の追跡の用のdataと文書化(記録)の […]
2017年6月1日 / 最終更新日 : 2018年5月20日 fszadmin 技術｜AWS AWS Summit2017｜CI/CD パイプライン構築 AWS Summit2017｜CI/CD パイプライン構築 この日は AWS を利用したサーバレスアプリケーションの特集です AWS は サーバレスでも利用できます サーバレスアプリケーションの特徴は EC２ や RDS […]
2017年6月1日 / 最終更新日 : 2018年5月20日 fszadmin 技術｜AWS AWS Summit2017｜AWS SAM AWS Summit2017｜AWS SAM この日は AWS を利用したサーバレスアプリケーションの特集です AWS は サーバレスでも利用できます サーバレスアプリケーションの特徴は EC２ や RDS などのサーバ […]
2017年6月1日 / 最終更新日 : 2018年5月20日 fszadmin 技術｜AWS AWS Summit2017｜Lambda のテスト自動化 AWS Summit2017｜Lambda のテスト自動化 この日は AWS を利用したサーバレスアプリケーションの特集です AWS は サーバレスでも利用できます サーバレスアプリケーションの特徴は EC２ や RDS […]
2017年6月1日 / 最終更新日 : 2018年5月20日 fszadmin 技術｜AWS AWS Summit2017｜サーバレスアプリLambda AWS Summit2017｜サーバレスアプリLambda この日は AWS を利用したサーバレスアプリケーションの特集です AWS は サーバレスでも利用できます サーバレスアプリケーションの特徴は EC２ や RDS […]
