2021年12月31日 / 最終更新日時 : 2021年12月31日 Akira.KONOIKE 統計と確率のお勉強① 確率 余事象 簡単に言うと、ある事象に対してそれが起こらないこと。 全事象 U起こり得る事象 A 内容は簡単ではあるが、どういうタイミングで利用するかがわからなかったが。。計算が単純になるんだったら利用するほうがいいとい […]
2021年12月23日 / 最終更新日時 : 2021年12月23日 藤井隆弘 SF｜JUST.SFA パネルを誤って削除してしまった！？ 本日はとんでもない誤操作をしてしまったお話をします。 掲題の通り、あろうことかお客様のJUST.SFA環境で設定されていたパネルを誤って削除してしまったのです。 これをやってしまうと、パネル情報を退避（エクスポート）して […]
2021年12月21日 / 最終更新日時 : 2021年12月21日 Akira.KONOIKE NO｜ノーコードツール 郵便番号データの自動アップロード こんにちは日本の郵便番号は統廃合や追加が頻繁に発生しています。JUST.SFAに郵便番号データをアップロードして利用している場合は、定期的なアップデートが必要になります。日本郵便のHPで郵便番号データが更新されたら、JU […]
2021年12月18日 / 最終更新日時 : 2021年12月18日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA データ容量の上限お知らせ 利用しているJUST.SFAサイトでデータ容量が上限に近づいてきた際には、以下のようなお知らせがメールで飛んできますので、日々確認しなくても安心です。 送信先：sfasystem@justsfa.com件名 ： [JUS […]
2021年12月2日 / 最終更新日時 : 2021年12月10日 amanoyui NO｜ノーコードツール n8n入門① ～n8n概要～ n8nとは？ n8n (エヌエイトエヌ)は、様々なアプリ間の連携をAPIを通して行うためのノーコードツールです。コーディングを行うことなく、アプリ間のデータ連携/操作を行うことが可能です。 n8nの３つの構成要素 n8n […]
2021年11月24日 / 最終更新日時 : 2021年11月24日 amanoyui SF｜JUST.SFA JUST.SFA操作マニュアル② ～個人フィルター編～ JUST.SFAの一覧パネルでは、フィルターによるデータの絞り込みが可能です。ユーザー共通のフィルターを作成することに加えて、各ユーザーのお気に入りのフィルターを作成することも可能です。 今回は例として、顧客マスタテーブ […]
2021年11月22日 / 最終更新日時 : 2021年12月18日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA 構築ルールヒント集 統一感項目 業務プレート行ごとに利用者を分ける 色、アイコン検索系 ：グレー登録系 ：オレンジ承認系 ：グリーン全社KPI系 ：ブルー部門KPI ：イエロー取引先、PJ管理 ：パープル管 […]
2021年11月20日 / 最終更新日時 : 2021年11月25日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA ちょっとイケてる使い方 現在日時を日時の集計で利用フィールド設定の「計算式」で、定義された定数 current_date_time を使用します。利用できる定数は次のとおり・D2016-12-02T12:00:00+09:00 … 日時定義例・ […]
2021年11月20日 / 最終更新日時 : 2021年11月25日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA マップ表示のAPIキーの取得 こんにちは JUST.SFA に マップを表示する設定をおこなったのでご紹介いたします。 GoogleマップAPIキーの取得 JUST.SFA のマップ表示には Googleマップを利用します。Googleマップを JU […]
2021年11月10日 / 最終更新日時 : 2021年11月10日 amanoyui SF｜JUST.SFA JUST.SFA操作マニュアル① ～検索機能編～ JUST.SFAでは、テーブルのデータ検索を簡単に行うことができます。方法としては、以下の３通りです。 ①ダイレクト検索 ②フィールド検索 ③詳細検索 今回は、例として訪問管理テーブルを用意しましたので実際に３通りの方法 […]
2021年11月4日 / 最終更新日時 : 2021年12月7日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA 残念！できそ〜でできないこと一覧 バージョンアップに期待しています！ 設定編 全体 左上のロゴを変更することができない 一覧・単票パネル 業務パネルの下▽で、すべていっぺんに見えるようにはできない。 ツールバーレコード削除ボタンを作成できない ルックアッ […]
2021年11月4日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA 画像／添付データの登録可能容量 写真、添付ファイルの制限値の記載についてJUST.SFAのヘルプの「制限値一覧」というページに記載がありますが、ファイル／画像の登録可能なファイル数などの記載にとどまっており、総データ量（データ容量）の記載がありません。 […]
2021年10月14日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA サイト参照パネルはフォーム送信ができません こんにちは JUST.SFA で外部のサイトを表示できる「サイト参照パネル」を利用していて、うまく動作しないケースがありましたので調査してみました。 フォーム送信が動作しない サイト参照パネルで弊社のコーポレートサイトを […]
2021年10月13日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA 予告 JUST.SFA Microsoft 365 EXCELとの連結｜API こんにちは Microsoft 365 EXCELの更新を JUST.SFA の WebAPI を利用して自動反映する設定をご紹介いたします。 ■Microsoft 365 EXCELからJUST.SFAへ反映
2021年10月12日 / 最終更新日時 : 2022年1月28日 Akira.KONOIKE JUST.SFAにGoogleアカウントでシングルサインオンを設定 こんにちは JUST.SFA にはシングルサインオン機能があります。SAMLが利用できますので、弊社で使用している Google Workspaces のアカウントと連携してシングルサインオンを設定してみましたのでご紹介 […]
2021年10月12日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFAコマンドラインツールをGUI化 こんにちは JUST.SFA のコマンドラインツールは強力で便利なのですが、実行するためにはいちいち設定ファイルを作成するのがちょっと面倒に思います。なので GUI でラップして画面から選択式に CLI を実行できるよう […]
2021年10月11日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 藤井隆弘 SF｜JUST.SFA コマンドラインツールの処理時間を検証してみる こんにちは 今回は、SFAを導入するにあたり、欠かすことのできないマスタ等の初期のデータ移行が、どれぐらい時間がかかるかの検証を行ってみたいと思います。また、初期導入に関わらず、日次の夜間更新処理時間の見積参考時間になれ […]
2021年10月6日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE IT｜IT業界 業務を考えて設計を SEスキル的な話をひとつ。 お客様のシステムを設計する際にはそのお客様の業務を考えてお客様に提案しましょう。 例えば、あなたが設計した画面は非常に素晴らしく先輩にも褒められたのに、お客様はなぜか不満顔です、なぜでしょう？ […]
2021年10月6日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE IT｜IT業界 ER図を見れば、お客様ビジネスが想像できる テーブルの相関関係（ER）とレイアウトだけ見れば、お客様ビジネスが想像できる話を。 説明を聞かなくとも、どの様な業務で、画面や帳票かわかります。 ERはめちゃ大切！担当システムのER図は必ず確認を。 もしなければ、そのシ […]
2021年10月6日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE IT｜IT業界 システム設計はまずアウトプットから あなたが”顧客マスター登録画面の設計”を依頼されたらどうしますか？ テーブルレイアウトを見て項目を洗い出し、参考に他マスター画面を見る。確かにこれらも必要です。 しかし、もっとも大切なのは顧客マスターの項目が利用される全 […]
2021年10月5日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE IT｜IT業界 システム開発はV さて、今日は「システム開発はV、画面設計はZ」です。 OJTでは出てこないような基本的な話を簡単に。 システム開発の工程はたくさんありますが、概略でいうと要件定義、基本設計、詳細設計、実装、単体テスト、結合テスト、運用テ […]
2021年10月2日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE 予告｜JUST.SFA 不動産取引価格情報取得APIとの連結 ｜行政API 不動産取引価格情報取得API JUST.SFAと不動産取引価格情報取得API (information on real estate transaction prices API)の接続についてご説明します。
2021年10月1日 / 最終更新日時 : 2021年10月1日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA 予告｜JUST.SFA CTI コールセンターシステムとの連結 Amazon Connect｜API
2021年9月30日 / 最終更新日時 : 2021年10月6日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 アルトマークについて アルトマークとは 医療従事者・医療施設等の医療分野の情報としては、このアルトマークの情報が医薬・製薬業界のデファクトスタンダードになっています。 情報提供サービスは日本アルトマーク社が提供しており、昔は製薬企業などの情報 […]
2021年9月28日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA テーブルデータの一括削除 こんにちは JUST.SFA の構築作業を行っていると、テーブルデータを洗い替えしたい場面に遭遇することがあります。画面上からデータを削除する場合、一覧から削除するデータを選択してメニューから削除を実行します。ですが、こ […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA 企業 名寄せシステム｜API コンセプト………… 企業名 名寄せをしなくていいシステム構築 名寄せシステムのご紹介と記載しながら、名寄せをしなくていいシステムという逆説的なコンセプトです。そう、理想はこ […]
2021年9月26日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA 予告｜JUST.SFA 帝国デークバンクとの連結｜API COSMOSNET APIサービス DataDrive BasicCloud
2021年9月24日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA オリジナルAPの開発 こんにちは JUST.SFA で案件管理やコスト管理を行うようになり、従業員の作業実績も管理できれば KPI分析や案件ごとのコストを把握するのに役立ちます。ただ、すべての従業員に JUST.SFA へログインして実績を入 […]
2021年9月20日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA設定方法 ルートカレンダーの巻 ルートカレンダーの設定方法をご紹介します。 ルートカレンダーは以下の登録が可能なパネルになります。・予定の一括登録・実績の一括登録上記予定や実績が「訪問活動」でなくても、大丈夫です。 １．取引先の設定 取引先は一覧の縦 […]
2021年9月15日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA myBridgeとの連結｜API こんにちは 弊社では名刺管理サービスの myBridge を利用しています。せっかくですので名刺から取得した情報（会社名、お名前、住所、電話番号、Eメールなど）を JUST.SFA に簡単に登録するようにします。 ■my […]
2021年9月14日 / 最終更新日時 : 2021年12月1日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 GMP データインティグリティ クラウドシステム導入チェックポイント はじめに医薬、製薬、医療機器業界におけるGMP、GQP、GDP、GCP、GLP、GPSP、GVPなどなどGxP関連業務、Data Integrity（データインティグリティ）のクラウドシステム導入のためのチェックポイント […]
2021年9月14日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA メール取り込み｜API こんにちは JUST.SFA の WebAPI を利用して、Gmail で受信したメールの自動登録を設定しましたのでご紹介いたします。 ■メール取込のケース営業メンバーが外勤活動を行ったあと、活動報告をメールで送信すると […]
2021年9月14日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA AWS S3へのバックアップ｜CLI こんにちは JUST.SFA のデータ。皆様はどのような方法でバックアップを作成されているのでしょうか。沢山のテーブルを手動で個別にエクスポートするのはちょっと手間なので、自動化してみましたのでご紹介いたします。 概要 […]
2021年9月14日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA freeeとの連結｜APIとCLI こんにちは freee労務人事の勤怠データを JSUT.SFA に連携する設定を行いましたのでご紹介いたします。 ■freee勤怠データをJUST.SFAへ連携 弊社では 労務人事に freee を利用しています。また、 […]
2021年9月14日 / 最終更新日時 : 2021年11月6日 Akira.KONOIKE SF｜JUST.SFA JUST.SFA Googleスプレッドシートとの連結｜API こんにちは Google スプレッドシートの更新を JUST.SFA の WebAPI を利用して自動反映する設定をご紹介いたします。 ■GoogleスプレッドシートからJUST.SFAへ反映 弊社では SFA に JU […]
2021年5月24日 / 最終更新日時 : 2021年6月3日 Akira.KONOIKE DS｜データサイエンティスト 目指せ！データサイエンティスト② 統計検定3級 用語 四分位範囲データの真ん中50％部分の範囲（の広さ）標準偏差や分散と同じく、データの散らばりを表す指標で数値が大きいほど分布が大きいデータとなる。特徴としては、標準偏差や分散よりも外れ値への対応に優れている。 標準偏 […]
2021年5月22日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 監査証跡の豆知識 製薬業界でデータインテグリティ（Data Integrity：以下DI）が重要と叫ばれだして、はや５年。 いろいろな解釈がありましたが、そろそろ定義に対して、理解も追いついてきたような気がします。そのDIを考える上では、 […]
2021年2月7日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE DS｜データサイエンティスト 目指せ！データサイエンティスト① 統計検定4級 一般社団法人 データサイエンティスト協会 統計検定 統計分析 度数データの個数 相対度数度数をデータ全体の総件数で割った％相対度数＝度数／データの総件数 分布データがばらつくこと 種類記述統計 手元にあるデータの持つ情報 […]
2020年12月23日 / 最終更新日時 : 2021年5月24日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング AI全盛時代を迎えた製薬工場とは 2045年4月1日、アムロはいつものように自分が勤める製薬工場に出勤するために、契約しているUber-skyの空飛ぶ自動車で出勤をするところだった。そこでふと、あることを思い出しました。 そうだ、2045年というと、20 […]
2020年10月6日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adaloでアプリを作ってみた③自動メール送信編 前回は自動化ツールZapierを使用してDBツールAirtableをAdaloと結びつけるという記事でした。 今回はAdaloアプリで何らかのアクションがあった場合メールが自動送信されるといった仕組みを紹介します。 たと […]
2020年9月9日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adaloでアプリを作ってみた②バックエンド編 AdaloはじめNoCodeツールでアプリ開発を行う際に、最も便利な機能のひとつはデータベース(以下DB)も勝手に用意してくれていることです。 たとえばAdaloでは、ユーザーが会員登録を行うとこのようにAdalo内のD […]
2020年9月8日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adaloでアプリを作ってみた① 今回の記事では、筆者が実際に作ってみたAdaloのノーコードアプリをご紹介します。 テーマはお店会員アプリです。 全体の構造図はこのようになっています。HOME画面を中心にいくつかの機能・ページに分かれています。 まずは […]
2020年8月18日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adalo入門③ – データベース 前回はAdaloの基本操作と最新機能についてご紹介しました。 今回は、アプリ製作に欠かせないデータベースについてです。データベースをうまく活用することで便利なアプリを作れるようになること間違いなしです！ アプリやシステム […]
2020年8月17日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adalo入門② – 基本操作・最新機能 前回の記事では、Adaloの登録方法とテンプレート活用についてご紹介しました。 今回は基本的な操作と、つい先日公開された最新機能について学んでみましょう。 基本操作 ①スクリーンの追加スクリーンを新たに追加するには、左上 […]
2020年8月7日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール Adalo入門① – アカウント作成とテンプレート活用 オススメツール４選の中の１つNoCode開発ツールのAdalo この記事ではAdaloの始め方テンプレートの活用についてご紹介します。 登録手順まずは右上の”SIGN UP”からアカウントを作成し […]
2020年8月6日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール オススメNoCode開発ツール４選 今回はオススメのNoCode開発ツールをご紹介します。 ・bubble – 王道中の王道！ bubbleはwebアプリやwebサイトを作成できるNoCodeツールです。サービスが開始されてから、まだ10年も経 […]
2020年8月6日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 amanoyui NO｜ノーコードツール NoCodeとは － さらばプログラミング こんなアプリがあったらなぁ～ そう思ったこと、ありませんか？実際、多いのではないでしょうか。そんな時は… 作ればいいんです。自分で。 2020年、小学校でのプログラミングの授業が必修化されました。これからは、 […]
2019年7月12日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング Amazon SageMaker ハンズオンをやってみた SageMakerの準備 ① Chome, Firefox で実行 （IE, Safari非対応）② 東京リージョン選択 ③ Jupyter ノートブックを実行するインスタンスを作成 ④ Jupyterノートブックインス […]
2019年7月10日 / 最終更新日時 : 2021年5月23日 Akira.KONOIKE AW｜アマゾンウェブサービス IoTツール｜AWS エンタープライズボタン ワンプッシュ、すぐに繋がる。今、そこにいるような感覚。だから、話が進む 1.ワンプッシュで何かを伝えたい時2.PCなど複雑な機器を使用できない場合3.PCなどの知識がない人が連絡したい場合 用途１ 工場の作業現 […]
2019年7月5日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑪ ディープラーニングG検定試験対策 人工知能とは 人工知能 ＞ 機械学習 ＞ 深層学習 ■AI｜Artificial Intelligence｜人工知能コンピュータによる学習、推論、判断など人間の知能の働きを実現するための研究分野。但し、「なにが人工知能な […]
2019年7月3日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑩ 音声認識、強化学習 WaveNet｜ウエーブネット 音声合成｜Speech synthesisと音声認識｜Speech recognitionのために開発されたモデルです。 強化学習｜RL｜Reinforcement learning 強化 […]
2019年7月2日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑨ 自然言語処理分野 ベクトル空間モデル｜word2vec｜ワードツーベック 「単語の意味はその周辺にある単語で決まる」という言語学の考え方から発想されています。 どのような言語であったとしても、文章は単語の集まりであり、その単語は記号の集ま […]
2019年7月1日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 QA部門におけるイベント管理自動化の必要性 QA部門におけるイベント管理自動化の必要性 複雑に絡み合うGxPのQA品質保証業務では、ワークフロー、文書管理、教育管理、QA人事管理、サプライヤ管理などが一体化した品質システムづくりが求められています。 医薬、製薬を起 […]
2019年6月28日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑧ ディープラーニングの研究 画像認識分野 この分野には２つに課題があります・位置課題 Location task・検出課題 Detection task アレックスネット｜AlexNet このAlex-Netは、2012年のILSVRC｜イメージネ […]
2019年6月28日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑦ ディープラーニングの手法4 強化学習 ある行動での報酬｜スコアの合計をもっともたくさん獲得することを目的として、行動を学習していくモデルです。 ■利用例ロボットの行動制御学習 深層強化学習 2013年、DeepMind社がCNNを組み合わせた強化学 […]
2019年6月27日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑥ ディープラーニングの手法3 リカレントニューラルネットワークRecurrent Neraul Network｜RNN 時系列データを利用する際に利用される。 時系列データ 時間軸に対して何かのパターンを持っているデータで入力は時間軸に沿うべきであり […]
2019年6月25日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ⑤ ディープラーニングの手法2 What is Artificial Intelligence? 畳み込みニュラルネットワーク｜Convolutional Neural Network｜CNN 画像処理に向いたディープラーニングです。画像情報は画像の座 […]
2019年6月24日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング Amazon SageMakerの基礎と需要予測 主要な機能 Amazon Comprehend｜テキストからインサイトを抽出医療に特化したサービスとしてAmazon Comprehend Medicalがある。 Amazon Elastic InferenceGPUで […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3｜医療業界 医療機器・体外診断用医薬品業界とは 薬機法、体制省令、QMS省令、GVP省令に関連した品質管理監督システムを構築・運用 医療機器・体外診断用医薬品業界では、製品品質を確実にするために、リスクマネジメントの手法を活用した製品の設計、製造などすべてのライフサ […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 医薬品卸・医薬品物流・医薬品倉庫業界とは 目的 厚生労働省の薬機法のGDP（適正流通）の品質システムの構築・運用 医薬品の品質管理については、製造過程での品質管理はGMPとして運用されてきましたが、時代の流れから流通過程も管理して、その品質の完全性を 維持する […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 健康食品業界とは 食品衛生法に関連する健康食品GMPガイドラインのの構築、運用 イベント管理、委託先管理 食品衛生法の食品等事業者の責務として、公衆衛生の見地から食品の安全性の確保が必要であり、この施策の具体的施策として「健康食品GMP […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 化粧品業界とは 日本化粧品工業連合会の自主基準・化粧品GMP（ISO22716）の構築・運用 逸脱管理、苦情管理、、変更管理、自己点検、文書管理、教育訓練管理、衛生管理の作成、承認、共有、連携、保管をコンピュータシステムで管理して、情 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 動物用医薬品・農薬業界とは 動物用医薬品・農薬に関する品質システムの構築、運用 動物用医薬品は動物の命に直接関わります。薬の有効性・安全性などの品質は常に高く安心して使用できることが求められています。動物用医薬品は動物用医薬品の製造管理及び品質管理 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 食品業界とは HACCP（ハサップ）の構築、運用 Hazard Analysis and Critical Control Point 食品業界では、リスクマネジメントの考え方を用いたHACCPという手法を使って、「食の安全」を高めて […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 化学物質業界とは 規則 厚生労働省 労働安全衛生法労働安全衛生法施行令（昭和47年08月19日 政令第318号）特定化学物質障害予防規則有機溶剤中毒予防規則 高圧ガス保安法 消防法 火器類取締法 毒物及び劇物取締法毒物及び劇物指定令 化学 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 飼料業界とは 参考規則、文献、団体 規則 飼料等の適正製造規範（GMP）ガイドライン（農林水産省） 飼料等の適正製造規範（GMP）ガイドライン飼料添加物の指定の手引き（化学物質編）飼料等への有害物質混入防止のための対応ガイドライン飼料 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 用語集 用語 説明 品質システム（QS） 品質管理を実施するために必要となる組織構造、手順、プロセス及び経営資源 品質マネジメントシステム（QMS） 品質システムを継続維持運用していくための、マネジメント規程 品質システム支援コ […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年10月9日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 製薬、医療機器、健康食品、食品関係の団体まとめ 日本 厚生労働省 内閣府食品安全委員会 消費者庁 国立医薬品食品衛生研究所 国立健康・栄養研究所 国民生活センター 日本医師会 経済産業省 農林水産省 総務省 日本健康・栄養食品協会 国立医薬品食品衛生研究所（NIHS） […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 製薬、医療機器、健康食品、食品関係の法令まとめ 参考規則、文献、団体 規則 厚生労働省 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法） 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（医薬品・医薬部外品GMP省令） 医薬品、医薬 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 サイトマスターファイルとは サイトマスターファイルは製造業者の一般的な情報や、製造業者の品質マネジメントシステム、人事、各拠点の施設と設備、文書、製品、品質管理、流通、苦情、製品欠陥及び回収、自己点検などをまとめた資料です。PIC/S GMPガイド […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 製品品質照査報告書とは PQR ｜Product Quality Review 製品品質照査報告書を毎年（年次）で作成して、厚生労働省に報告するには大変な労力が必要です。この報告書では、対象製品に対する情報（対象製品、製造販売承認及び GQP取 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 Quality Metricsとは Quality Metrics（クオリティメイトリックス）はFDAはUS国内で販売している医薬品および そのAPIの製造会社にQuality Metricsの 情報提出を義務付けています。（2016年よりData収集、2 […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ④ディープラーニングの手法1 ディープラーニングには、活性化関数であるシグモイド関数の微分（の最大値）が25%しかないという勾配損失問題がありました。しかし、隠れ層では任意の実数を（非線形に）変換できる関数であれば、どんな関数でも問題ないとして、この […]
2019年6月22日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ③ディープラーニング ディープラーニングの基本 多重パーセプトロン ニューラルネットワークは、人間の脳のニューロンのネットワークを模倣して作られています。モデルとしては入力と出力の関係性が、隠れ層の中に（重みとして）表現されているだけである。 […]
2019年6月21日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ②機械学習の手法 機械学習の具体的な手法 教師あり与えられたデータ（入力）を元に、そのデータがどんなパターン（出力）になるのかを識別、予測する。■例・過去の売上から、将来の売上を予測したい。・与えられた動物の画像が、なんの動物かを識別した […]
2019年6月20日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AI｜ディープラーニング 人工知能とは ①基礎と歴史 人工知能とはいったいなんなのか？ 現在でもこれに明確な答えなない、専門家の中でも意見が別れていると言うのが、現状です。しかし、一般的には「推論、認識、判断など、人間と同じ知的な処理能力を持つ機械（情報処理システム）である […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年10月3日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 ITベンダーが考えるURSとは URS（User Requirements Specification：ユーザ要求仕様書） URS*は細かく記載すればそれだけ精度は高まりますが、ちょっとした仕様変更でもURS*から修正するのは、CSV*の観点から大変で […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年10月3日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 GDPとは Good Distribution Practice医薬品の適正流通基準 医薬品の流通過程における、「品質」「偽造医薬品の混入」「盗難」にポイントを置いた国際ハーモナイゼーションが問われる基準です。この対象になる事業者は […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 ER/ES指針とは 医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について PMDAのサイトを参照 通称「ER/ES指針」は厚生労働省から通知された「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署 […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE DX｜デジタルトランスフォーメーション IoTとは Internet of Things モノのインターネット 様々な機能を持った「モノ（物）」がインターネットに接続され 、情報交換することにより相互に制御する仕組みであるIoT技術とBPOを組合せて、業務効率化を実現しま […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE DX｜デジタルトランスフォーメーション ブロックチェーンとは Blockchain 製薬業界の製品トレーサビリティサービス最先端のIT技術とBPOを組合せて、偽造医薬品の混入、盗難品の判別を実現します サービス概要｜何が実現できるのか？ Blockchain ブロックチェ […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G9｜その他の業界 SOC報告書とは System and Organization Controls 米国公認会計士協会（AICPA）が定義した業務受託会社(Service Organization)における内部統制保証報告の枠組みです。SOC報告書の作成 […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 市販後調査とは PMS｜Post Marketing Surveillance 市販直後調査 新薬が販売されると治験時より使用患者数が急増、多様化することから治験段階では判明していなかった重篤な副作用等を発症する可能性があります。この為 […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3｜医療業界 医療機器セキュリティとは ３省３ガイドライン（３省４ガイドライン） 電子カルテなどの医療情報をクラウドに外部保存する際のガイドライン 厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 総務省「クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G3｜医療業界 医療施設への提供情報管理とは 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて｜2018年9月25日 厚生労働省のサイトを参照■適用範囲・医薬品製造販売業者・上記の雇用者全てと販売委託先など・販売情報提供活動に利用されるすべての媒体（口頭も […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 GxPとは GCP、GCLP、GDP、GLP、GMP、GQP、GVP、GPSP、GPMSP Good なになに practiceの略で、製薬、医療機器、健康食品業界で利用されており、食品、動物用医薬品、農薬などにも広がりを見せていま […]
2019年6月19日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE G1｜製薬業界 臨床試験、治験とは 臨床試験 新薬の開発の目的に限らず、患者や健康な人に対して行う効能の追跡調査や別効能を調査などであり、厚生労働省へ事前届が必要ない場合がある。 治験
2019年5月15日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE DX｜デジタルトランスフォーメーション RPA「WinActor」最新版Ver.6.0 2019/5/30から販売開始 NTTアドバンステクノロジ株式会社は最新版Ver.6.0を2019/5/30から販売開始します。 ■新機能 メール受信機能の追加 画像マッチングの精度向上 Google Chromeの自動記録機能 ■今後のサービス拡充内 […]
2019年4月12日 / 最終更新日時 : 2021年5月22日 Akira.KONOIKE AW｜アマゾンウェブサービス Amazon QuickSightの新機能紹介｜日本語メニュー、パーセンタイル計算 Amazon QuickSightは日本語メニューとパーセンタイル計算などをサポートするようになりました これまでメニューなどが英語表記でしたが、日本語で表示されるようになりました。多言語では、英語、ドイツ語、スペイン語 […]
