2020年3月13日 / 最終更新日時 : 2020年3月13日 古澤 久仁彦 FDA サプリメントのラベルの基準が変更（FDA） サプリメントのラベルの変更が必要です アメリカにサプリメントを輸出している企業への注意喚起です！！ ＦＤＡは、容器に表示が義務付けられているラベルの様式、表示内容のガイドラインを発出しています。その期限が、 […]
2020年3月13日 / 最終更新日時 : 2020年3月13日 古澤 久仁彦 FDA 新型コロナウイルスへの効果を謳った健康食品販売者にＷＬを発出(FDA) 3月6日付で、下記の6社に対して、ＷＬを発出した。 会社名 製品 Quinessence Aromatherapy LTD エッセンシアオイル GuruNanda LLC エッセンシアオイル Colloidal Vita […]
2020年3月10日 / 最終更新日時 : 2020年3月10日 古澤 久仁彦 FDA 2019年に収去した化粧品中に含まれるアスベストの分析結果を公表 FDAは、2019年に収去した化粧品中に含まれるアスベストの分析結果を公表した。 2019年、化粧品の原材料であるタルクにアスベスト(長針状)が、含まれていることが検出され、回収が行われた。今回は、FDAが […]
2020年3月4日 / 最終更新日時 : 2020年3月4日 古澤 久仁彦 FDA 医薬品に混入したニトロソアミン類不純物に関して、最新の情報を発出 EMAは、3月3日、医薬品に混入したニトロソアミン類不純物に関して、最新の情報を発出した。 Update on nitrosamines in EU medicines https://www.ema.europa.eu […]
2020年3月3日 / 最終更新日時 : 2020年3月3日 古澤 久仁彦 FDA コロナウイルスへの対策(FDA) コロナウイルスへの対策；FDAはCDCと共同で、産業用のマスクN95を医療従事者への使用を認める決定を行った。（3月2日） 本日、FDAは、CDCと共同で、従来 FDAの規格・基準に適合したマスクのみを、医 […]
2020年3月2日 / 最終更新日時 : 2020年3月2日 古澤 久仁彦 FDA コロナウイルス（COVID-19）分子診断試験の緊急使用許可(通知義務)を発効に先立ち、ガイドラインを発出＜緊急＞ 本日（2/29） FDAは、各臨床検査室がパンデミックが予想される新コロナウイルスの診断法の緊急使用許可（EUA）の通知を行う先立ち、試験法の設計開発に関するguideを発出した。 Coronavirus (COVID- […]
