2021年12月20日 / 最終更新日時 : 2021年12月20日 岡村諭 FDA Inspection of Injectable Products for Visible Particulates Guidance for Industry download (fda.gov) FDAは12月17日に注射剤に混在(混入)する異物に関する目視確認のguideline (draft)を発出して、public commentを求めている。これは、 USP に収載さ […]
