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医薬・製薬・医療機器企業向けピンポイントニュース&ブログ

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2018年8月8日 / 最終更新日時 : 2018年8月8日 FSZ GDP

2018年7月「医薬品の適正流通基準(GDP)ガイドライン」講演資料の公開

2018年7月19日(東京)、23 日(大阪)、 31 日(富山)にて開催 されました日本製薬団体連合会の医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究- 研究班作成「医薬品の適正流通基準(GDP)ガイドライン」 […]

2017年8月30日 / 最終更新日時 : 2017年8月31日 鴻池明 GDP

公表「薬品流通(通称GDP)にかかわるガイドラインの国際整合性に関する研究」

厚生労働科学研究の「薬品流通(通称GDP)にかかわるガイドラインの国際整合性に関する研究」が公表されています。 ■ポイントは 省令ではなく、ガイドラインとなる方向性 対象が、医薬品(OTC含む)、体外診断用医薬品、輸血用 […]

2016年12月29日 / 最終更新日時 : 2017年4月21日 鴻池明 GDP

2016年師走、GDP近況

2016年度(FY2016)に施行されるといわれているGDPですが、なかなかその全容は見えてきません。しかしながら、製薬会社、卸、3PL、保管会社、輸送会社、梱包材会社、貿易会社と、製薬ビジネスのSCM(物流)関係のいろ […]

2016年12月1日 / 最終更新日時 : 2018年6月27日 FSZ GDP

GDP(Good Distribution Practice)が始まる。。。薬機法企業IoT元年

GDP(Good Distribution Practice)の本格運用が製薬会社それぞれでそろりと始まると思います。PIC/S GDPガイドラインに定められた内容について、2014年に日本がPIC/Sに加盟したことによ […]

2016年9月2日 / 最終更新日時 : 2016年11月26日 鴻池明 GDP

医療用医薬品、医療機器等へのバーコード表示について

医療用医薬品と医療機器等における情報化進捗状況調査が行われました。 厚生労働省から、日本製薬団体連合会、日本医薬品卸売業連合会、日本医療機器産業連合会、日本臨床検査薬協会との協力により、医薬品の取り違え事故防止、医療事故 […]

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2021年3月22日
EU 委員会通知 英国のEU 寄りの離脱に伴う移行期間終了後、英国からもしくは経由の医薬品の流通に関する通知
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FDA News Release (2021)Y Grupo Yacana Mexico, S.A.S.
2021年2月8日
FDA News Release (2021)Yuyao YiJia Daily Chemical 
2021年2月8日
特許切れながら後発医薬品が発売されていない医薬品リストの更新
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規制期間内にANDA申請が規制要件不備への照会に回答しなかった場合の制限
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FDA ニトロソアミン類不純物のguideを発出の解説
2020年10月21日

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