2018年8月8日 / 最終更新日時 : 2018年8月8日 FSZ GDP 2018年7月「医薬品の適正流通基準(GDP)ガイドライン」講演資料の公開 2018年7月19日(東京)、23 日(大阪)、 31 日(富山)にて開催 されました日本製薬団体連合会の医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究- 研究班作成「医薬品の適正流通基準(GDP)ガイドライン」 […]
2017年8月30日 / 最終更新日時 : 2017年8月31日 鴻池明 GDP 公表「薬品流通(通称GDP)にかかわるガイドラインの国際整合性に関する研究」 厚生労働科学研究の「薬品流通(通称GDP)にかかわるガイドラインの国際整合性に関する研究」が公表されています。 ■ポイントは 省令ではなく、ガイドラインとなる方向性 対象が、医薬品(OTC含む)、体外診断用医薬品、輸血用 […]
2016年12月29日 / 最終更新日時 : 2017年4月21日 鴻池明 GDP 2016年師走、GDP近況 2016年度(FY2016)に施行されるといわれているGDPですが、なかなかその全容は見えてきません。しかしながら、製薬会社、卸、3PL、保管会社、輸送会社、梱包材会社、貿易会社と、製薬ビジネスのSCM(物流)関係のいろ […]
2016年12月1日 / 最終更新日時 : 2018年6月27日 FSZ GDP GDP(Good Distribution Practice)が始まる。。。薬機法企業IoT元年 GDP(Good Distribution Practice)の本格運用が製薬会社それぞれでそろりと始まると思います。PIC/S GDPガイドラインに定められた内容について、2014年に日本がPIC/Sに加盟したことによ […]
2016年9月2日 / 最終更新日時 : 2016年11月26日 鴻池明 GDP 医療用医薬品、医療機器等へのバーコード表示について 医療用医薬品と医療機器等における情報化進捗状況調査が行われました。 厚生労働省から、日本製薬団体連合会、日本医薬品卸売業連合会、日本医療機器産業連合会、日本臨床検査薬協会との協力により、医薬品の取り違え事故防止、医療事故 […]