特許切れながら後発医薬品が発売されていない医薬品リストの更新

FDAは、先発医薬品の特許が切れているにもかかわらず後発医薬品が登録されていない医薬品リストを更新しました。

これのリストは、薬価の引き下げのために後発医薬品開発を促進するために、2017年よりFDAはリストを公開しています。

このリストに掲載された医薬品に対しては、最初に登録した後発医薬品には、6か月の独占権というadvantageが与えられます。

 

List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic

December 2020 List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic (fda.gov)