2017年11月21日 / 最終更新日時 : 2017年11月21日 高島平幸 Data integrity Warning Letterに見るデータの信頼性指摘の傾向 弊社のピンポイントアドバイスで、データの信頼性(Data Integrity)について何度か話題を提供させて頂きましたが、最近の動きを知るために、改めて手に入りやすい公開資料を確認しました。2016年から現在までの米国F […]
2017年5月24日 / 最終更新日時 : 2017年8月17日 鴻池明 PIC/S PIC/S加盟国一覧 並び順は加盟順です。 # 国名 当局名 1 オーストリア Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) 2 ベルギー Federal Agency for Med […]
2016年8月18日 / 最終更新日時 : 2017年8月17日 FSZ Data integrity PIC/Sがdata integrity guide（draft）を発出、EMAがQ&Aにdata integrityを追加 先週、PIC/Sがdata integrity guide（draft）を発出し、また、EMAがQ&Aを更新して、data integrityを加えました。要点をまとめまてみました。 （現時点で厚労省が、data […]
