臨床試験、治験とは
臨床試験
新薬の開発の目的に限らず、患者や健康な人に対して行う効能の追跡調査や別効能を調査などであり、厚生労働省へ事前届が必要ない場合がある。
治験
新薬の開発を目的で、患者や健康な人対して行う医薬品候補の安全性と有効性を確かめる試験であり、厚生労働省へ事前届が必要である。
新薬の開発の目的に限らず、患者や健康な人に対して行う効能の追跡調査や別効能を調査などであり、厚生労働省へ事前届が必要ない場合がある。
新薬の開発を目的で、患者や健康な人対して行う医薬品候補の安全性と有効性を確かめる試験であり、厚生労働省へ事前届が必要である。