2018年にFDAにて登録された新薬の纏め

FDAは、新薬の承認の2018年summary　reportを発出しました。
2018年に、CDERは、新薬申請書（NDA）；新規分子（NME）または生物製剤申請書（BLA）に基づく治療用生物製剤として、計59の新薬を承認した。

https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/UCM629290.pdf

さらに59の承認された新薬のうち、以下の19を革新的な新薬と位置付けています。その比率は32％にも達しました。
・Aimovig　・Crysvita　・Elzonris　・Galafold　・Gamifant　・Lucemyra　・Lutathera
・Onpattro　・Orilissa　・Oxervate　・Palynziq　・Poteligeo　・Tavalisse　・Tegsedi
・Tibsovo　・Tpoxx　・Trogarzo　・Vitrakvi　・Xofluza