EMA新薬承認

EMAは、１月４日に、２０１８年の活動報告として、新薬承認の結果を公表した。

https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2018

その内訳は、承認が認められた新規API　４２品目

抗がん剤；Alunbrig,　raftovi,　Erleada,　Imfinzi,　Kymriah,　Mektovi,　Nerlynx,
Poteligeo,　Rubraca,　Verzenios,　Yescarta

感染症；Alpivab,　Biktarvy,　Delstrigo,　Pifeltro,　Vabomere Xerava

神経疾患；Aimovig,　Emgality,　Onpattro,　Rxulti,　Tegsedi

血液疾患；Besremi,　Cablivi,　Hemlibra,　Jivi,　Lusutrombopag Shionogi,　Mylotarg

抗体、リュウマチ；Ilumetri

内分泌薬；Lamzede,　Macimorelin Aeterna Zentaris,　Mepsevii,　Myalepta

代謝系；Amglidia,　Segluromet,　Steglatro,　Steglujan

呼吸器系、抗アレルギー；Symkevi,　Takhzyro

ワクチン；Dengvaxia,　Shingrix

肝臓；Rizmoic

眼科薬；Luxturna

 

また、残念ながら申請承認には至らなかった医薬　原薬　API　５品目

• EnCyzix　• Dexxience　• Eladynos　• Alsitek　• Exondys