ラニチジン錠剤に含まれるNDMAに関する情報の更新
FDAはラニチジン錠剤に含まれるNDMAに関して情報を更新しました。
FDA Updates and Press Announcements on NDMA in Zantac (ranitidine)
FDAは、Apotexが製造してWalgreens、Walmart、およびRite-Aidが販売しているOTC医薬品；ラニチジン錠剤（75 mgおよび150 mg）の自主回収を開始したことを公表した。
これらのOTC医薬品に、ニトロソアミン不純物；N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が、低濃度で含まれている可能性があるためと説明している。
現在まで、健康被害は報告されていないとも。
この回収は、ラニチジン薬で検出されたNDMA不純物に関する最近のFDAの声明に従ったものです。 FDAは9月23日にNDMAが混入したため、Sandoz Inc.が処方薬ラニチジン塩酸塩カプセルの自主回収を開始したことを公表しています。
