COVID-19により外国供給業者検証プログラム（FSVP）に基づく遠隔作業で輸入業者検査を実施することを発表

FDAは一時的に、COVID-19により外国供給業者検証プログラム（FSVP）に基づく遠隔作業で輸入業者検査を実施することを発表した。

FDA To Temporarily Conduct Remote Importer Inspections Under Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals (FSVP) Due to COVID-19

April 3, 2020

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-temporarily-conduct-remote-importer-inspections-under-fsvp-due-covid-19

 

The U.S. Food and Drug Administration announced today that it will begin requesting that importers send records required under the Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and Animals (FSVP) rule electronically (or through other prompt means) to the Agency as it shifts to conducting these inspections remotely during the COVID-19 public health emergency.

2020年4月3日,FDAは本日、人と動物用の食品輸入業者のための外国供給業者検証プログラム（FSVP）規則に基づいて必要な記録を、電子的に（または同等の他の迅速な手段を介して）FDAに申請するように要請することを発出しました。 目的は；COVID-19における緊急時にこれらの検査をリモートで実施することに移行するため。

The FSVP rule requires importers to perform certain risk-based activities to verify that their foreign supplier is producing the food in accordance with U.S. food safety standards. Until now, FSVP inspections to review FSVP records typically have been conducted at an importer’s place of business. However, under the FSVP regulation FDA has the authority to make written requests for importers to provide records to the agency electronically or by other prompt means. Because of the travel restrictions, social distancing, and other advisories associated with the COVID-19 outbreak, the FDA has determined that most routine onsite inspections are temporarily impractical to conduct at this time. Therefore, the Agency will shift to temporarily conducting FSVP inspections remotely as practical until further notice.

FSVPの規定では、輸入業者が特定のリスクベースの活動を実行して、外国の供給者が米国の食品安全基準に従って食品を生産していることを確認する必要があります。 これまで、FSVPの記録を確認する検査は、通常、輸入業者の事業所で行われていました。 ただし、FSVP規定では、FDAは輸入業者に対して電子的またはその他の迅速な手段でFDAに記録を提供するよう書面で要求する権限を持っています。 渡航制限、社会的距離、およびCOVID-19の発生に関連するその他の勧告のため、FDAは、現在、ほとんどの日常的な立入検査は非現実的であると判断しています。 したがって、FDAは、追って通知があるまで、可能な限り遠隔；mail等のリモートで一時的にFSVP検査を実施するように変更します。

 

See various　language　version　各国語版は、下記を参照

English　Temporary Policy Regarding Preventive Controls and FSVP Food Supplier Verification Onsite Audit Requirements During the COVID-19 Public Health Emergency

https://www.fda.gov/media/136142/download

 

Japanese　主要要件：外国供給業者検証プログラムの最終規則 https://www.fda.gov/media/95065/download