FDAは、レムデシビルとクロロキンの併用は、抗コロナウイルス活性が、低下するとの、非臨床の結果を公表

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Warns of Newly Discovered Potential Drug Interaction That May Reduce Effectiveness of a COVID-19 Treatment Authorized for Emergency Use

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FDAは、コロナ対策の緊急承認（EUA）のために行っている臨床、非臨床の試験を慎重に審査している。非臨床の結果から、レムデシビルとクロロキンの併用は推奨されないことをHPにて、6月15日（東部時間）発表した。

FDAは最近終了した非臨床試験に基づいて、薬剤への添付文書を改訂し、レムデシビルとリン酸クロロキンまたは硫酸ヒドロキシクロロキンの併用は抗ウイルス効果の低下；レムデシビルの抗ウイルス活性が減ぜられることを招く可能性があるため推奨されない記載します。 当局は、臨床環境では、この低下した活性の事例を認識していませんが、レムデシビルに関連するすべてのデータを評価し続けています。

また、EUAの許可基準と利用可能な科学的証拠の評価に基づき、FDAは2020年5月にレムデシビルのEUAを発行し、US国内にレムデシビルを流通して、必要に応じて医療提供者がコロナウイルス患者にレムデシビル静脈内投与できること認めました。 COVID-19の疑いがある重篤な疾患成人および小児患者に対してまたは検査の結果陽性と判定された患者を治療するため。 レムデシビルの安全性と有効性は引き続き評価されており、予備的な臨床試験の結果では、平均して、レムデシビルで治療された患者の方が回復までの時間が短かったことが示されています。