2017年7月7日 / 最終更新日時 : 2017年7月7日 鴻池明 その他 ICH eCTD version4.0に係るICH実装ガイド(案)パブリックコメント結果 ICH電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)version4.0に係るICH実装ガイド(案)等に関する御意見・情報の募集の結果について、厚生労働書から発表されております。詳細はこちら。
2017年7月4日 / 最終更新日時 : 2017年7月4日 鴻池明 FDA 「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正 厚生労働省より「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について各都道府県に通知されました。先月、国内の原薬工場で中国で生産された原薬を無届で混入していたことがわかりました。これまで、通告しての査察では発見できな […]