FDAの2020年予算教書

3月11日　2020年度　総額　61億ドル（2019年比　643百万ドル以上の増額）を要求することをFDAは、発表した。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633152.htm?utm_campaign=031119_Statement_DA%20statement%20on%20new%20funding%20request%20for%20Fiscal%20Year%202020&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

医薬品の安全性と革新性の向上、新しい医療製品の革新を促進し、国内経済の成長を促進するための新しいイニシアチブを継続するための重点予算；2億2,000万ドルが含まれている。

重点の中身は

1. たばこへの規制；電子タバコ、未成年者へのニコチン依存症防止：1億ドル
2. 麻薬様医薬品の乱用防止、国外から不法輸入対策；
3. 食品由来の感染症の防止に対策；1600万ドルの増加
4. 食品安全近代化法（FSMA）に基づく食品成分・資料成分の検査；3600万ドル
5. 血液供給体制の監視を強化して、血液由来の疾病対策に施設の監視、採決された血液のprocessの監視を強化、それには未知の感染症対策（潜在する危機への備え）；特にスクリーンの改良、安価化；2000万ドル
6. FDAによる調剤薬の監視を強化する。医学的に必要としている患者のために適切に調剤された薬へのアクセスを維持する必要性と、害を引き起こす可能性のある質の悪い調剤薬から患者を守る、このため調剤の委託製造者に委嘱を含む検討；76百万ドル
7. FDAのデジタルヘルステクノロジー、画期的なデバイス、実用の証拠の使用、およびサイバーセキュリティを含めた画期的な医療機器(device)関連；5500万ドル

 

FDAは、下記の様に締めくくっている。

新しい科学は私たちに人間の健康を改善し、消費者が彼らの健康と幸福を改善するために持っていなければならない選択を前進させる劇的な新しい機会を与えています。 FDAは、これらの機会をつかむことになる変換点にいると認識しており、アメリカ人のためにこれらの機会をつかむことができるように、FDAは方針、プロセス、人的資本を近代化しています。同時に、オピオイドの流行、栄養不良、肥満、たばこ製品への依存、そして医療費の上昇など、公衆衛生上の重大な課題に直面し、それを克服する必要があります。 FDAが求めている予算は、これらの目標を達成するのに役立ちます。 FDAはこれらのイニシアチブに対する政権の支持に感謝しており、FDAの使命へのこれらの新たな予算が最終的にアメリカの家族のためのより良い健康結果とより活気のある経済の両方につながると信じています。 

この予算案からは、今後FDAが重点として行う改革が見えてくる。現在も遂行している、医療費の軽減化と革新的技術の奨励が今後も続けられることが推し量られる。