FDA News Import alert : Alchymars ICM SM Private Limited
欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。
現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。
FDAは、２０１９年２月14日付で、
社名；Alchymars ICM SM Private Limited
住所；A – 14 & 20 Sidco Pharmaceutical Complex , Kancheepuram Dist , Alathur, Tamil Nadu INDIAを、Import alert listに載せました。
当該の製造所は、外国製造所登録がなされています。
日本の海外製造所登録
| 業者コード（法人部分） | 業者コード（事業所部分） | 認定・登録番号 |
| 111215 | 001 | AG12300055 |
February 16, 2018付で、FDAは、Warning letterを発出しています。このWLでは、Import Alterに掲載に文言はなく、改めて、listに掲載されています。
詳細は、FDA のURLを参照願います。
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm597706.htm
