FDA　News　Import alert ；　Vital Laboratories Pvt Ltd

欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。

現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。

 

FDAは、２０１９年5月7日付で、

社名；Vital Laboratories Pvt Ltd、

住所；Plot 1710 & A1 2208 , Phase III GIDC , Vapi, Gujarat INDIA を、Import　alert　listに載せました。

HP；https://www.vitallab.com/

 

当該の製造所は、外国製造所登録がなされています。

日本の海外製造所登録；

 

業者コード（法人部分）	業者コード（事業所部分）	認定・登録番号
641071	001	AG12300209

 

尚；Vital Laboratories Pvt Ltd関連、3施設を含む4製造所すべてが、Import　Alertの対象になっている。

1. Vital Laboratories Pvt Ltd

2nd Floor Plot No 48 Service Lane , Mumbai, INDIA

 

1. Vital Laboratories Pvt Ltd Plant I

Plot No: 1416-21, 1507 , 1 And 2 Phase Iii Gidc , Vapi, Gujarat INDIA

 

1. Vital Laboratories Pvt. Ltd.

Venkatesh, Mahant Road Extn.Uttkarsh, , Vile Parle (East), INDIA

 

詳細は、FDA　のURLを参照願います。

 

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_189.html?utm_campaign=Import%20Alerts%20Modified%20in%20the%20past%207%20days%2005-13-19&utm_medium=email&utm_source=Eloqua