ＦＤＡは　新型コロナウイルスへの効果を謳った健康食品販売者にＷＬを発出

4月8～15日付で、下記の10社に対して、新型コロナウイルスへの効果を謳った製品(未承認)を販売した企業にＷＬを発出した。

 

会社名	製品
Helen Stembridge、Earth Angel Oils 20146 Plantation Creek Drive Porter, TX 77365 United States	essential oils t
Unitedpharmacies.md	ノービア、カレトラ（ロピナビルとの合剤）（HIV治療薬）
Ajay Goyal、CEO/Founder The GBS dba Alpha Arogya India Pvt Ltd 8 New Agarwal Nagar Navlakha 452001 India	インドの伝統的治療法
Nicole Mescia、Gaia Arise Farms Apothecary、116 Depot Street Waynesville, NC 28786 United States	Licorice Root、カンゾウ根、蛍柴胡という植物、Elderberry　ニワトコの実
Herbs of Kedem　United States	ハーブ
Earthley Wellness dba Modern Alternative Mama LLC、240 Outerbelt Street, Suite #8 Columbus, OH 43213 United States	ハーブ
James Rutherford NRP Organics Ltd　(b)(6) Canada	Humic Acid　フミン酸、腐植酸
Mr. Alexander E. Jones Free Speech Systems LLC d.b.a. Infowars.com、3005 S Lamar Blvd Ste D109-398 Austin, TX 78760-9549 United States	銀コロイドNano Silver toothpaste
Savvy Holistic Health dba Holistic Healthy Pet　(b)(6) (b)(6), United States	ホメオパシー
CBD Online Store 24001 Calle La Magdalena, #3620 Laguna Hills, CA 92654 United States	大麻油

いずれの会社も、WEBで、コロナウイルスへの効能;予防、治療、緩和を謳って、宣伝を行っていた。多くは、ハーブ、もしくは抽出物である。

 

FDA　CDERは、これらの効能を標榜するには科学的根拠をFDAに提出して、承認を受けねばならないが、取れを行ったため、違法な医薬品と判断して、消費者を惑わす行為と認定してWLを発出することとなった。

更にFDA CDERは、各社に即時のWEBの訂正を求めている。訂正の期限を48時間と通告している。

また、消費者向けには、この様な製品を買わないことを推奨している。

最後に、現在　承認されたワクチン、治療薬がないことを付け加えている。

著者注；　FDA、CDERは、コロナウイルスに限らず薬効を謳った　未承認医薬品、ダイエタリーサプリメント情報を監視している。発見された場合は、直ちにWLが発出される。これは、US国内企業に限らず、通販で購入できる英語のsiteを主に監視している。

以上、