FDAとEMAとの間で相互査察認証が始まる。

欧州医薬局、FDAの査察の情報を開示しています。

項目	GMP　コンプライアンス	詳細
国	FDA	分類	査察

FDAとEMAとの間で相互査察認証が始まる。

2017年10月31日、FDAは、EU8か国；オーストリア、クロアチア、フランス、イタリー、マルタ、スペイン、スェーデン、イギリス（Austria, Croatia, France, Italy, Malta, Spain, Sweden and the United Kingdom）の査察当局が実施した　GMP査察結果を認めることを発表した。

製薬企業は、2重に関連認可当局の査察を受けていたが、この相互査察認証で、2重査察の負担から解放される。

2019年7月までには、他のEUを含めた全欧州の査察当局の相互査察認証を締結すると、FDAは表明している。

この方針は、11月1日より有効になる。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583057.htm