2016年9月7日 / 最終更新日時 : 2016年9月7日 FSZ FDA FDA 薬用せっけんの使用に関して FDA 薬用せっけんの使用に関して 以前から、抗菌成分を含む石鹸の有効性に疑問を呈していたFDAは抗菌成分を含有する石鹸を医療現場では使用しないとのFDAの見解を正式に発表しました。別添を参照願います。 http://w […]
2016年9月2日 / 最終更新日時 : 2016年11月26日 鴻池明 GDP 医療用医薬品、医療機器等へのバーコード表示について 医療用医薬品と医療機器等における情報化進捗状況調査が行われました。 厚生労働省から、日本製薬団体連合会、日本医薬品卸売業連合会、日本医療機器産業連合会、日本臨床検査薬協会との協力により、医薬品の取り違え事故防止、医療事故 […]
2016年9月1日 / 最終更新日時 : 2016年9月1日 古澤 久仁彦 FDA 製造施設情報を開示(交叉汚染防止・保守点検計画がない) 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WARNI […]