2020年3月19日 / 最終更新日時 : 2020年3月19日 古澤 久仁彦 FDA WL発出 CIPLA 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。 現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WA […]
2020年3月19日 / 最終更新日時 : 2020年3月19日 古澤 久仁彦 FDA Corona virus検査キット開発 FDAは、コロナウイルス検査に関するQ&Aを更新しました、本日は、開発者向けに guideを追加しました。 特に、改良版キットのバリデーションに関して、ブリッジを認めることを追記しました。 https://www […]