製造施設情報を開示（FDA)
| 項目 | GMP コンプライアンス | 詳細 | FDA 発出Import Alert 99-32 |
| 国 | 全世界 | 分類 | 医薬品製造 |
FDAは、USが輸入している全世界の医薬品の製造工場を定期的に、査察し、GMPの遵守状況を観察しています。
その査察評価によって、USへの輸出が、継続できるかの判定が下されます。特に製造所のGMPの管理状況が悪く、査察時に改善が指摘された場合、改善の有効性がFDAに承認されるまで、査察完了報告書(EIR)は発効されません。また、査察時、改善計画(CAPA)計画の進捗状況により、USへの輸入品目に不安（懸念）がある場合、輸入警告措置が公表されます。
また、FDAが、製造所の改善に満足しないと判断された場合、FDAは Warning Letterを発効します。このWarning Letter措置では、USでの輸入・登録の更新が出来なくなります。
今回、８・9月新規に6件のImport Alertが発出された製造所のうち、海外企業を纏めました。
貴社のGMP 遵守に役立てれば幸甚です。
原典；
| 発効日 | 国名 | 社名 | 住所 | 日本登録 |
| 08/22 | 中国 | Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmacy Co. Ltd. | NO. 1 16 Nanshi Road , Haizhu District , Guangzhou, CHINA | 無し |
| 9/7
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中国 | Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd | Huachuan Block , 118 South of Yuegui Road , Yongkang City, Zhejiang | |
| 8/29
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インド | Divis Pharmaceuticals Private Limited
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Divi Towers, 7-1-77/E/1/303, , Dharam Karan Road, Ameerpet , Hyderabad, , Andhra Pradesh
Survey No. 10 Gaddapotharam Village , Jinnaram Mandal, Medakdist |
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| 8/30
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インド | G. Amphray Laboratories | 10/1 Midc Industrial Area , West , Ambernath, Maharashtra | |
| 8/11 | インド | Laxachem Organics Private Ltd | D-2 MIDC , Ahmednagar, Maharashtra INDIA |
