2020年3月3日 / 最終更新日時 : 2020年3月3日 古澤 久仁彦 FDA コロナウイルスへの対策(FDA) コロナウイルスへの対策;FDAはCDCと共同で、産業用のマスクN95を医療従事者への使用を認める決定を行った。(3月2日) 本日、FDAは、CDCと共同で、従来 FDAの規格・基準に適合したマスクのみを、医 […]
2020年3月2日 / 最終更新日時 : 2020年3月2日 古澤 久仁彦 FDA コロナウイルス(COVID-19)分子診断試験の緊急使用許可(通知義務)を発効に先立ち、ガイドラインを発出<緊急> 本日(2/29) FDAは、各臨床検査室がパンデミックが予想される新コロナウイルスの診断法の緊急使用許可(EUA)の通知を行う先立ち、試験法の設計開発に関するguideを発出した。 Coronavirus (COVID- […]