2020年3月17日 / 最終更新日時 : 2020年3月17日 古澤 久仁彦 FDA コロナの関係の試験法の開発・バリデーションガイドラインを発出 FDAは、3月16日(東部時間)コロナの関係で、試験法の開発・バリデーションガイドラインを発出しました。 Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 […]
2020年3月17日 / 最終更新日時 : 2020年3月17日 古澤 久仁彦 FDA コロナウイルス緊急対策 FDAは、3月13日、次のコロナウイルスの検査キットに緊急使用(EUA)を認めた。 Thermo Fisher: TaqPath COVID-19 Combo Kit https://www.fda.gov […]
2020年3月13日 / 最終更新日時 : 2020年3月13日 古澤 久仁彦 FDA サプリメントのラベルの基準が変更(FDA) サプリメントのラベルの変更が必要です アメリカにサプリメントを輸出している企業への注意喚起です!! FDAは、容器に表示が義務付けられているラベルの様式、表示内容のガイドラインを発出しています。その期限が、 […]
2020年3月13日 / 最終更新日時 : 2020年3月13日 古澤 久仁彦 FDA 新型コロナウイルスへの効果を謳った健康食品販売者にWLを発出(FDA) 3月6日付で、下記の6社に対して、WLを発出した。 会社名 製品 Quinessence Aromatherapy LTD エッセンシアオイル GuruNanda LLC エッセンシアオイル Colloidal Vita […]
2020年3月10日 / 最終更新日時 : 2020年3月10日 古澤 久仁彦 FDA 2019年に収去した化粧品中に含まれるアスベストの分析結果を公表 FDAは、2019年に収去した化粧品中に含まれるアスベストの分析結果を公表した。 2019年、化粧品の原材料であるタルクにアスベスト(長針状)が、含まれていることが検出され、回収が行われた。今回は、FDAが […]
2020年3月4日 / 最終更新日時 : 2020年3月4日 古澤 久仁彦 FDA 医薬品に混入したニトロソアミン類不純物に関して、最新の情報を発出 EMAは、3月3日、医薬品に混入したニトロソアミン類不純物に関して、最新の情報を発出した。 Update on nitrosamines in EU medicines https://www.ema.europa.eu […]