2016年12月28日 / 最終更新日時 : 2017年4月21日 古澤 久仁彦 FDA 中国で環境税導入 China to introduce environmental tax for enhanced pollution control 中国で環境税が導入されることが、12月26日に公布されました。 中国環境省は、201 […]
2016年12月8日 / 最終更新日時 : 2017年4月21日 FSZ FDA Warning Letter（FDA）2016.11.22 ＦＤＡ News Release （50） 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 […]
2016年11月17日 / 最終更新日時 : 2017年4月21日 古澤 久仁彦 FDA eCTDの申請時、授受拒否 eCTDの申請時、授受拒否の基準が発出されました。 FDAは、 notification“eCTD Technical Rejection Criteria for Study Data”を発出しました。 http:// […]
2016年11月10日 / 最終更新日時 : 2016年11月10日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2016.10.13 ＦＤＡ News Release （48） 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 […]
2016年11月8日 / 最終更新日時 : 2016年11月8日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2016.10.18 ＦＤＡ News Release （47） 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 […]
2016年11月7日 / 最終更新日時 : 2016年11月7日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2016.10.19 ＦＤＡ News Release （46） 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 […]
