2018年2月23日 / 最終更新日時 : 2018年2月23日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2018.2.12 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 今回は、OTC/ローションを対象にした稀有なWL […]
2018年2月14日 / 最終更新日時 : 2018年2月14日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2017.11.14 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WARNI […]
2018年1月31日 / 最終更新日時 : 2018年1月31日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2018.1.18 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WARNI […]
2018年1月19日 / 最終更新日時 : 2018年1月19日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2017.12.18-2 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WARNI […]
2018年1月11日 / 最終更新日時 : 2018年1月11日 古澤 久仁彦 FDA FDA医薬品の価格コンペ行動計画 Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new steps to facilitate efficient generic drug review […]
2018年1月5日 / 最終更新日時 : 2018年1月5日 古澤 久仁彦 FDA Warning Letter（FDA）2017.12.18 欧州医薬局、FDAの査察結果で、不適合と判断された製造施設の情報を開示しています。現在、厚労省より求められています、供給者管理の参考資料として、活用いただければ幸甚です。 項目 GMP コンプライアンス 詳細 WARNI […]
